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独家解惑!KN95、N99、N100、KF94…这些口罩都能起到防护效果吗?专家

  发布时间:2022-02-18 01:04:28 | 作者:米乐游戏官网
  

  受新式冠状病毒感染的肺炎疫情影响,口罩成了当时最紧俏的产品,一方面是N95口罩“一罩难求”,另一方面市面上还有KN95、N99、N100、R系列、P系列、KN口罩、KP口罩、KF94口罩……这些口罩有什么区别?跟N95比较防护效果咋样?还有单层一次性口罩、棉布口罩,能派上用场吗?丁寿滨是青岛海关产品检验处商检一科科长,疫情期间,他用专业知识梳理了一份“疫期口罩小科普”,并于近来托付记者给市民在选购口罩、自我防护时供给一些参阅。

  口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进进口鼻的空气,以到达阻挠有害的气体、气味、飞沫进出佩带者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有必定的过滤效果,在呼吸道流行症流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的效果。

  医用口罩“宗族”巨大,总的来说,分为医用防护口罩、医用外科口罩、一般医用口罩(一次性运用医用口罩)。

  先来说说医用防护口罩。信任在近期的新闻中,“医用防护口罩”这个词耳熟能详,丁寿滨介绍,这种口罩是契合国家强制性规范GB19083-2010《医用防护口罩技能要求》相关要求,适用于医疗环境作业下,过滤空气中的颗粒物,阻挠飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

  医用防护口罩依照GB19083,选用“1级”“2级”和“3级”的说法来表明过滤功率等级(如下图)。GB19083还提出了“组成血液穿透”的要求及“外表抗湿性”的参数要求,清晰了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果。一般来说,“1级”就能够到达N95、KN95的过滤功率。

  别的,当时重视的N95口罩,是契合美国国家工作安全研究所(NIOSH)的NIOSH42 CFR84-1995规范要求,包含N95、N99、N100以及R系列、P系列等。到达医用规范的N95口罩能够用于医疗机构防护用,如3M公司出产的契合N95 规范的口罩有10余种,但其间只要1860(儿童版为1860S)和9132两种类型是医用防护口罩,别的2042F及2042FP类型可作为医用外科口罩。

  医用外科口罩,契合医药行业规范YY0469-2011《医用外科口罩技能要求》相关要求,适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。用于掩盖住运用者的口、鼻及下颚,为防止病原体微生物,体液、颗粒物等直接透过供给物理确保。该类口罩一般对非油性颗粒的过滤功率应到达30%以上,对细菌的过滤功率要到达95%以上,此外,对组成血液穿透性的要求,一般会将口罩分为三层:内部吸水层,中心过滤层,外面防水层,每一层都有特别的效果。

  一般医用口罩,契合相重视册产品规范(YZB)或医药行业引荐性规范YY/T 0969-2013《一次性运用医用口罩》相关要求,适用于掩盖运用者的口、鼻及下颚,用于一般医疗环境中佩带,隔绝口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩,一般无法确保对病原微生物、粉尘的过滤性,在医院中一般用于惯例护理,用于隔绝医护人员与患者之间的日常穿插感染。

  KN口罩、KP口罩。契合国家强制性规范GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》相关要求,适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式防护用品,不适用于防护有害气体和蒸汽,不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。

  其间,KP口罩首要用于化工行业,不适用于民用。KN口罩依据其对非油性颗粒物的过滤功能,分为KN90、KN95、KN100。这其间,KN95口罩对非油性颗粒物的过滤功能到达95%以上,可是KN口罩、KP口罩因为没有防浸透的要求,不能用于医疗机构防护。

  韩国KF94口罩,近期在国内较火,记者的朋友圈里已经有不少代购在叫卖。丁寿滨介绍,这种口罩是依照韩国拟定的规范出产的,该规范下的口罩关于直径0.4μm的颗粒物过滤率大于94%,因而,从过滤性、防护性来说,KF94口罩同KN95相似,但KF94口罩并不是针对医用规范,不能用于医疗机构防护。

  一般口罩包含棉布口罩、组成纤维口罩等,这类口罩没有强制性规范要求,首要在于防寒保暖,防止冷空气直接影响呼吸道,但几乎没有任何防尘防菌效果,在流行病高发期和雾霾气候,这类口罩几乎没有效果。

  《医疗器械监督办理法令》(国务院650号令,2017年国务院第680号令修正)对医疗器械界说进行了清晰:是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品,包含所需求的计算机软件;其功效首要经过物理等方法取得,不是经过药理学、免疫学或许代谢的方法取得,或许虽然有这些方法参加可是只起辅佐效果;其意图是:

  依据2017年8月31日我国《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督办理总局公告2017年第104号),用于临床的医用外科口罩和医用防护口罩、医用护理口罩均归于第二类医疗器械。《医疗器械监督办理法令》第八条规则“第一类医疗器械实施产品存案办理,第二类、第三类医疗器械实施产品注册办理”。第四十二条规则“进口的医疗器械应当是依照本法令第二章的规则已注册或许已存案的医疗器械……”因而境外出产的医用口罩有必要取得医疗器械注册证明,才能够进口。

  进口口罩申报HS编码为:6307900000,关税6%,增值税13%,进口口罩报关时,应提早了解口罩的分类类别和运用用处,以便快速通关:

  (二)关于临床运用的医用口罩,属二类医疗器械,应取得《中华人民共和国进口医疗器械注册证书》,未取得医疗器械注册证书的,海关凭当地药品监督办理部门的证明文件放行。

  (一)捐献进口的口罩,依照《慈悲捐献物资免征进口税收暂行办法》(财政部 海关总署 国家税务总局2015年第102号公告)相关规则,境外捐献进口疫情防控口罩能够免征关税和进口环节增值税,海关可先挂号放行,再按规则补办减免税相关手续。捐献的临床医用口罩,暂停捐献存案挂号行。

  (二)一般交易进口口罩,依据《海关总署关于全力确保触及新式冠状病毒感染的肺炎疫情防控物资快速通关的告诉》(署综发【2020】19号)规则,可先挂号放行,再按规则补办相关手续,完成即到即提,通关零延时。